| 产品名称(中文) | 一次性使用高压注射器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括一次性使用高压注射器针筒、吸药器和连接管。采用共聚多酯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、天然橡胶、合成橡胶材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用高压注射器及附件用于血管X线造影、计算机X射线断层造影或核磁共振成像造影中，通过与高压注射器配合，向血管中注射造影剂。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3151284号(更) |
| 注册人名称(英文) | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 注册人住所 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA |
| 生产地址 | 19030 Libramiento, BoulevardInsurgentes, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO；5610 W82nd Street Indianapolis Indiana 46278 USA；209Creekside Drive Washington North Carolina 27889USA；Carretera Miguel Aleman KM21.7, ParqueIndustrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603 Mex |
| 代理人名称 | 万灵科医疗咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”，售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3151284号号”变更为“国食药监械(进)字2013第3151284号号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-25 |
| 有效期至 | 2017-03-24 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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