| 产品名称(中文) | 多道电生理记录仪(商品名：巴德( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Clearsign放大器(12导体表心电输入通道、40～160双级心内通道放大模块、4通道有创血压放大模块)、计算机系统(主机、实时监视器、回顾监视器)、工作平台、隔离电源、体表电缆、连接线缆、光盘、技术手册组成。 (不包括心内电极和有创血压传感器部分)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏电生理信号和血压信号的采集、显示和存储，供医生检查诊断用。 |
| 型号规格 | Labsystem PRO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3212049号(更) |
| 注册人名称(英文) | Bard Electrophysiology a Division of C.R.Bard,Inc |
| 注册人住所 | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 生产地址 | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3212049号”变更为“国食药监械(进)字2011第3212049号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-06-22 |
| 有效期至 | 2015-06-21 |
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