| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DUEBA） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、EGDMA、AIBN及微量染料聚合而成，可着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色，具体颜色搭配见标准规定，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：9×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-9.50D，折射率：1.4425±0.5％，可见光透射比(湿体)≥95%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Belita |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3220980号(更) |
| 注册人名称(英文) | DUEBA Contact lens |
| 注册人住所 | 302Room 3f Beommul APT Type Factory1287-1 Beommul-dong Suseong -Gu,Dagu（大邱市水城区凡物洞1287-1凡物楼层型工厂3层302号）。 |
| 生产地址 | 302Room 3f Beommul APT Type Factory1287-1 Beommul-dong Suseong -Gu,Dagu（大邱市水城区凡物洞1287-1凡物楼层型工厂3层302号）。 |
| 代理人名称 | 广州琦安琦视觉科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海多英贸易有限公司”变更为“北京博士伦眼睛护理产品有限公司、广州琦安视觉科技有限公司”。代理人由“上海多英贸易有限公司”变更为“广州琦安琦视觉科技有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3220980号”变更为“国食药监械(进)字2013第3220980号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
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