| 产品名称(中文) | 骨活检系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bonopty) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:由穿刺套件和活检套件组成,其中,穿刺套件由穿刺套管、穿刺芯针、钻针和深度距离计量器组成,活检套件由活检套管、活检芯针、样本锁定针、样本推取塞针、推样导引器和深度距离计量器组成。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 骨病变活检。 |
| 型号规格 | 10-1062, 10-1072, 10-1082, 12-1272, 10-1063, 10-1073, 10-1083, 12-1273, 10-1074, 12-1274 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3152580号 |
| 注册人名称(英文) | AprioMed AB |
| 注册人住所 | Virdings allé 28,754 50 Uppsala,Sweden |
| 生产地址 | Virdings allé 28,754 50 Uppsala,Sweden |
| 代理人名称 | 哈尔滨万禾医星贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-07-05 |
| 有效期至 | 2017-07-04 |
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