| 产品名称(中文) | 眼科光学生物测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测量主机、显示器、头架、计算机配线和键盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医院眼科测量患者眼睛的眼轴长度、角膜曲率和前房深度以及人眼角膜直径(白到白, WTW)测定和对要求的拟植入眼内人工晶体的度数计算。 |
| 型号规格 | IOL Master |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2220352号(更) |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena Germany |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构变更：由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2220352号”变更为“国食药监械(进)字2011第2220352号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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