| 产品名称(中文) | 一次性使用冠状动脉注射器及附件(商品名：环柄注射器及附件) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冠状动脉注射器由活塞;密封圈;芯杆;环柄;推拉按手;锁定接头;外套;卷边组成。用聚碳酸酯,黑色硅树脂材料制造。多阀三通开关的主要材料为聚碳酸酯。压力连接管的制造材料为聚氯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在注入液体后立即使用的手动注射器,用于冠状动脉造影。 |
| 型号规格 | CCS600/A 一次性使用冠状动脉注射器其中包括的附件型号为:多阀三通开关503HN-R/A,503HN-RX/A;压力连接管:PM6112/A, PM6124/A, PM6136/A,PM6148/A, PM6160/A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3152690号 |
| 注册人名称(英文) | Allwell Medical Corp. |
| 注册人住所 | 7424 Chapel Hill Road 204,Raleigh,NC 27607,U.S.A. |
| 生产地址 | 1445 Flat Creek Rd.Athens,TX 75751,U.S.A. |
| 代理人名称 | 北京凯亿久技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-12 |
| 有效期至 | 2017-07-11 |
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