| 产品名称(中文) | 眼科手术用重水 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要成分是全氟辛烷(C8F18),其纯度应≥95%。过滤除菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于眼科玻璃体视网膜手术中进行眼内填充。 |
| 型号规格 | Okta-line |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3223752号 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb,Inc. |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609, United States. |
| 生产地址 | Industrial Park,Cork Road,Waterford,Ireland. |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-10 |
| 有效期至 | 2017-09-09 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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