| 产品名称(中文) | 牙科根管治疗器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由器械杆和手柄组成。镍钛钢成份含量:镍 (Ni) 52-54%、钛 (Ti) 46-48%。不锈钢成份含量:铬(Cro)16-18%、镍(Ni)6-10%、铁(Fe)73-78%。 |
| 适用范围/预期用途 | 扩大针、锉用于根管治疗，拔髓针用于拔髓，输送针用于输送糊剂到根管内。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2065369号 |
| 注册人名称(英文) | FKG Dentaire SA |
| 注册人住所 | Rue du Cret du Locle 4, CH•2304 La Chaux-de-Fonds, Switzerland |
| 生产地址 | Rue du Cret du Locle 4, CH•2304 La Chaux-de-Fonds, Switzerland |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-13 |
| 有效期至 | 2017-12-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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