| 产品名称(中文) | 起搏电极导线（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Attain StarFix） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极体和附件组成，附件包括：钢丝、固定套管、定位套管、导引钢丝植入工具、临时定位夹、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 该电极与植入式脉冲发生器共同使用，植入左心室内进行起博和感知。 |
| 型号规格 | 4195 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3213729号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Rd. 149, Km. 56.3, Villalba, PR00766, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京东城区东方广场E1座1805-1812室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-07 |
| 有效期至 | 2017-09-06 |
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