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当前位置: 首页 > 进口器械 > 植入式心脏复律除颤器电极导线组件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 植入式心脏复律除颤器电极导线组件
结构及组成/主要组成成分 该产品为植入式心脏复律除颤器电极导线组件,适用于VOLTA系列植入式心脏复律除颤器电极导线。组件中包括钢丝(K型钢丝,C型钢丝)、固定套管EFH-30、静脉拉钩VL、钢丝指引管和扭矩扳手。与人体接触的组件为固定套管和静脉拉钩。固定套管材料为硅胶,预期植入人体。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。因此,适应证和禁忌证与有源植入设备和电极导线相同。
型号规格 D2-KIT 60,D2-KIT 65,D2-KIT 75
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3215364号
注册人名称(英文) BIOTRONIK SE&Co.KG
注册人住所 Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
生产地址 Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
代理人名称 百多力(北京)医疗器械有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-12-10
有效期至 2017-12-09
数据更新时间:2024-10-28
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