| 产品名称(中文) | 肝内穿刺活检针套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "库克公司生产的肝内穿刺活检针套装包括一个扩张器,一个Quick-Core®活检针和一个预装的肝脏穿刺套装,后者由一个导引鞘管、一个Check-Flo®止血阀转换接头和一个加强套管组成。此外,本套装还包括一条5F的直型导管和一条5F的弯曲导管。材料:活检针:304不锈钢;Check-Flo®止血阀转换接头:聚碳酸酯,硅胶;加强套管:304不锈钢;导引鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯);扩张器:聚乙烯;导管:聚四氟乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。" |
| 适用范围/预期用途 | 肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。 |
| 型号规格 | LABS-100, LABS-200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3155384号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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