| 产品名称(中文) | 听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能:可以进行气导听阈测试(耳机与声场)、骨阈听阈测试、掩蔽测试、双声道测试。产品的结构及组成是:主机、气导耳机TDH-50P、骨振器B-71、声场扬声器、监听耳机/传声器、应答传声器、电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 对失听人士的听力损失状况进行检查。 |
| 型号规格 | AudioStar Pro |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2215464号 |
| 注册人名称(英文) | Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler |
| 注册人住所 | 7625 Golden Triangle Drive , Eden Prairie, MN 55344,USA |
| 生产地址 | 7625 Golden Triangle Drive , Eden Prairie, MN 55344,USA |
| 代理人名称 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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