| 产品名称(中文) | 套扎器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Shooter Saeed) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 套扎器由预装在套筒上的套圈、触发拉线、装载导管、冲洗适配器和控制手柄组成,分为4连发,6连发和10连发三种。材料:套圈:天然橡胶;触发拉线:聚乙烯纤维,聚苯乙烯小珠;套筒:透明聚碳酸酯;装载导管:聚乙烯;冲洗适配器:304不锈钢管和聚碳酸酯;控制手柄:304不锈钢、铝合金接头和聚碳酸酯手柄。一次性使用,非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 套扎器被设计用于通过内窥镜下套扎胃食道连接部位或其以上水平的食道静脉曲张,或者用于套扎内痔扎。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3223964号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
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