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产品名称(中文) 动脉采血器套件
结构及组成/主要组成成分 本产品由贮样器(芯杆、外套、活塞、密封件)、采血针(针座、护套、针管)和空气过滤器组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 该采血器适用于动脉血的取样,以检测氧分压pO2、二氧化碳分压pCO2、pH、CO(一氧化碳)血氧定量、电解质(钙离子、钠离子、钾离子、氯离子、镁离子),镁总量和代谢物(葡萄糖和乳酸)。
型号规格 4558PE
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3155351号
注册人名称(英文) Smiths Medical ASD,Inc.
注册人住所 10 Bowman Drive.Keene,NH 03431 USA
生产地址 10 Bowman Drive.Keene,NH 03431 USA
代理人名称 史密斯医疗器械(北京)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-12-10
有效期至 2017-12-09
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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