| 产品名称(中文) | 房间隔穿刺鞘(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fast-Cath) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、导丝和扩张器组成。主要材料有聚亚胺酯、高密度聚乙烯、聚丙烯和带有PTFE涂层的304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770625号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-16 |
| 有效期至 | 2015-02-15 |
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