| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含集成热敏打印机)、双向数字容量传感器、电源适配器及电源线、Spirometry PC软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在医院进行常规的肺功能测量。 |
| 型号规格 | Microlab |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2215345号 |
| 注册人名称(英文) | CareFusion U.K. 232 Ltd |
| 注册人住所 | The Crescent, Jays Close, Basingstoke,RG22 4BS, United Kingdom |
| 生产地址 | Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg GERMANY；IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland |
| 代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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