| 产品名称(中文) | 扩张导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dilation Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接器、本体管、金属环及金属环涂层组成。由聚甲醛、聚四氟乙烯、钨、聚烯烃及不锈钢316制成。环氧乙烷灭菌包装为一次性使用产品; 非灭菌包装产品需消毒后再使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用,用于扩张患者消化道狭窄。灭菌产品(E系列)仅适用于胆道系统。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2220290号 |
| 注册人名称(英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 注册人住所 | Alte Hünxer Straβe 115 46562 Voerde Germany |
| 生产地址 | Alte Hünxer Straβe 115 46562 Voerde Germany |
| 代理人名称 | 苏州达美医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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