| 产品名称(中文) | 一次性腹壁缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该器械主要由探针、钩、针体、手柄和按钮组成,探针、钩和针体材料为304不锈钢,手柄和按钮的材料为聚碳酸酯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中组织的缝合和闭合切口时的经皮全层缝合 |
| 型号规格 | 173022 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2225123号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更代理人、售后服务机构：由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2225123号”变更为“国食药监械(进)字2013第2225123号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-21 |
| 有效期至 | 2017-11-20 |
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