| 产品名称(中文) | 内窥镜冷光源（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVIS LUCERA ELITE） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为内镜提供照明,并可利用送气功能通过内镜向体腔内送气送水。 |
| 型号规格 | 内窥镜冷光源：CLV-290;附件:MAJ-901。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2225462号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
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