| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜（商品名：视康睛彩天天抛） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料为nelfilconA，主要成分为聚乙烯醇、去离子水及着色剂等，着蓝色、绿色、琥珀色(浅褐色)、灰色，聚丙烯杯包装。含水量：69%±2%，折射率：1.38±0.005，透氧系数标称值：26.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量26.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，屈光度范围：0.00D～ -8.00D，可见光透射率≥88%。推荐更换周期一天。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在有晶状体且无眼部疾病人群中的日抛型配戴，以矫正光学屈光不正(近视)，适用于18岁以上人群。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222409号(更) |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | Industriering 1 63868 Grosswallstadt Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“CIBA VISION Corporation”变更为“Alcon Laboratories,Inc.”；企业注册地址由“11460 Johns Creek Parkway Duluth,Georgia 30097USA”变更为“6201,South Freeway Fort Worth Texas76134-2099 USA”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3222409号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222409号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
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