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产品名称(中文) 人工晶体
结构及组成/主要组成成分 该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为耳形襻。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:8~32D。光学设计:单焦,球面。光学形式:双凸型。该产品经蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于手术摘除晶体后的无晶体状态人工晶体植入术。
型号规格 CT SPHERIS 203
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3222696号(更)
注册人名称(英文) Carl Zeiss Meditec SAS
注册人住所 Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9 - France
生产地址 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
代理人名称 卡尔蔡司(上海)管理有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 代理人和售后服务机构由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3222696号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222696号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2013-07-12
有效期至 2017-07-11
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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