产品名称(中文) | 人工晶体 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为耳形襻。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:8~32D。光学设计:单焦,球面。光学形式:双凸型。该产品经蒸汽灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于手术摘除晶体后的无晶体状态人工晶体植入术。 |
型号规格 | CT SPHERIS 203 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222696号(更) |
注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec SAS |
注册人住所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9 - France |
生产地址 | 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE |
代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 代理人和售后服务机构由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3222696号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222696号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-07-12 |
有效期至 | 2017-07-11 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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