| 产品名称(中文) | 后房型屈光晶体（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | COLLAMER可植入接触镜） COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻型为一件式扁平襻。主体与支撑部分为同种材料，是猪胶原与聚甲基丙烯酸羟乙酯的复合物，添加紫外吸收剂。屈光度范围：-3.00D～-23.00D；柱镜度：+1.0D～+6.0D。光学设计：单焦，球面。无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于年龄21~45岁,有晶状体的成年人,治疗度数为-3.00至-20.00的近视和1.00至4.00的散光。 |
| 型号规格 | TICM115V4,TICM120V4,TICM125V4,TICM130V4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3220288号 |
| 注册人名称(英文) | STAAR Surgical AG |
| 注册人住所 | Hauptstasse 104 CH-2560 Nidau Switzerland. |
| 生产地址 | Hauptstasse 104 CH-2560 Nidau Switzerland. |
| 代理人名称 | 达视光学设备技术(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海安登齿科器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
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