| 产品名称(中文) | 非接触式眼压计 ノンコンタクトトノメータ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能: 眼压测定范围: 1~60mmHg,允差: 7~16 mmHg时±5 mmHg,16~23mmHg (不包括16与23)时±5 mmHg,≥23 mmHg时±5 mmHg; 可设置测量范围:APC40,APC60,40,60;工作距:11mm; 眼压测量重复性:1~29mmHg:≤1mmHg; 30~60mmHg:≤2mmHg; 装置水平方向可移动范围:前后36mm或以上;左右:85mm或以上 本装置具有自动追踪功能。其中NT-530和NT-530P为3D自动跟踪,跟踪范围上下32mm,左右5mm, |
| 适用范围/预期用途 | NT-510/NT-530:通过角膜并根据眼球壁的紧张度来测定眼球内的压力,所得信息用于诊断。NT-530P:根据眼球壁的紧张程度,经角膜测定眼球内的压力,用光学技术测定角膜厚度,为诊断提供各信息。 |
| 型号规格 | NT-510、NT-530、NT-530P |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2220728号 |
| 注册人名称(中文) | 尼德克株式会社（株式会社ニデック） |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年5月7日同意更正生产企业名称、产品日文名称内容，2014年1月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-24 |
| 有效期至 | 2018-01-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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