| 产品名称(中文) | 纤维膀胱肾盂镜 軟性膀胱尿道鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纤维膀胱肾盂镜(CYF-5A、CYF-5)、钳子管道开口阀MAJ-579、钳子/灌流插头(绝缘型)MAJ-891、吸引按钮MAJ-207、导光束适配器MAJ-1413、塞子MAJ-1940、一次性吸引按钮MAJ-209组成。产品主要性能见产品性能附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯医疗株式会社指定的导光束、光源、记录装置、诊疗附件及高频电装置配合使用,用于经尿道的膀胱、尿道内以及经皮肾盂内的观察及内镜治疗。 |
| 型号规格 | CYF-5A、CYF-5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2220726号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-24 |
| 有效期至 | 2018-01-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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