| 产品名称(中文) | 人工晶状体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Akreos) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠。主体/支撑部分由含水量26%的亲水性丙烯酸材料(主要由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合)制成；光学部为非球面双凸。无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于植入无晶状体的成年患者以矫正视力，这些患者患有白内障的晶体已经通过囊外摘除术摘除。产品设计用于囊外白内障摘除术后的囊袋内植入。 |
| 型号规格 | Akreos Adapt AO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3221282号(更) |
| 注册人名称(英文) | Bausch& Lomb Inc.博士伦公司 |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609，USA |
| 生产地址 | 580，Rue Max Planck 31670 Labege，France；21 Park Place Blvd. N. Clearwater FL 33759 USA |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产地址由“Rue Max Planck BP 68301 31683LABEGE Cedex-France；21 Park Place Blvd. N.Clearwater FL 33759 USA”变更为“580，Rue MaxPlanck 31670 Labege，France；21 Park Place Blvd.N. Clearwater FL 33759 USA”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3221282号”变更为“国食药监械(进)字2012第3221282号(更)”,原证自发证之 |
| 批准日期 | 2012-04-09 |
| 有效期至 | 2016-04-08 |
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