| 产品名称(中文) | 心外膜起搏电极导线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心外膜起搏电极导线由电极导线、FasTac 植入工具、穿刺导管、双向穿刺头端及连接器针帽组成。可选附件为：电极导线适配器(型号为:501205,501206,501214)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进行心外膜手术时或当经静脉电极导线无法有效作用时，减少导线移位或心脏手术中心外膜的起搏和感知。 |
| 型号规格 | 511210、511211、511212 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3215152号 |
| 注册人名称(英文) | Greatbatch Medical |
| 注册人住所 | 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, Minnesota, 55441, USA |
| 生产地址 | 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, Minnesota, 55441, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年5月12日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2013年11月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-11-21 |
| 有效期至 | 2017-11-20 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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