| 产品名称(中文) | 旋转镍钛根管锉针（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TF） Rotary Nickel Titanium File |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由锉针和橡胶限位块组成。锉针由符合GB 24627-2009标准的镍钛合金制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品专门用于牙科根管预备成型,可重复使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2060923号 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporationalso trading asSybron Endo |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora,California 91740 USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora,California 91740 USA; Calle 21 No 1103AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390Mexico |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
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