| 产品名称(中文) | 外科组织袋和导入器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LapSac） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外科组织袋和导入器组成。外科组织袋由组织袋和拉线组成，导入器由导入器插脚和把手组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 外科组织袋用于手术取出和/或分碎组织过程中或之前分离组织;导入器用于内窥镜外科手术中辅助导入外科组织袋。 |
| 型号规格 | 054200、054201、054202、054601、054100、054800、054300 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2225245号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Cook Urological,Inc”变更为“Cook Incorporated”;企业注册地址由“1100 WestMorgan Street Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2225245号”变更为“国食药监械(进)字2013第2225245号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-29 |
| 有效期至 | 2017-11-28 |
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