| 产品名称(中文) | 电极导线缝合用套筒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源器械，由硅胶和硫酸钡制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在缝合电极导线时,该缝合套筒用于固定植入的电极导线,以免出现移位。 |
| 型号规格 | DS0AOO1,DSA0006 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3215060号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division（圣犹达医疗用品有限公司CRMD） |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
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