| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、丙三醇、安息香甲醚、聚氧丙烯聚氧乙烯共聚物、蓝色色素聚合制成，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量：58%±2%，折射率：1.4011±0.5%，透氧系数标称值25.38 x 10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量28.20x 10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：-0.50D ~ -6.00D(间隔0.25D)，-6.50D ~ -10.00D(间隔0.5D)，+0.50D ~+6.00D(间隔0.25D)，可见光平均透射比＞95%。产品经湿热灭菌。每日更换。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于18岁以上的近视远视患者矫正视力。 |
| 型号规格 | Clear 1 Day |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3223267号(更) |
| 注册人名称(英文) | Clearlab SG Pte. Ltd. |
| 注册人住所 | 139 Joo Seng Road, Singapore 368362 |
| 生产地址 | 139 Joo Seng Road, Singapore 368362 |
| 代理人名称 | 可丽博（上海）眼镜有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“上海宾雁商务服务有限公司”变更为“可丽博(上海)眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3223267号”变更为“国食药监械(进)字2013第3223267号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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