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产品名称(中文) 软性亲水接触镜
结构及组成/主要组成成分 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、丙三醇、安息香甲醚、聚氧丙烯聚氧乙烯共聚物、蓝色色素聚合制成,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量:58%±2%,折射率:1.4011±0.5%,透氧系数标称值25.38 x 10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量28.20x 10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:-0.50D ~ -6.00D(间隔0.25D),-6.50D ~ -10.00D(间隔0.5D),+0.50D ~+6.00D(间隔0.25D),可见光平均透射比>95%。产品经湿热灭菌。每日更换。
适用范围/预期用途 采用光学成像原理,用于18岁以上的近视远视患者矫正视力。
型号规格 Clear 1 Day
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3223267号(更)
注册人名称(英文) Clearlab SG Pte. Ltd.
注册人住所 139 Joo Seng Road, Singapore 368362
生产地址 139 Joo Seng Road, Singapore 368362
代理人名称 可丽博(上海)眼镜有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 代理人和售后服务机构均由“上海宾雁商务服务有限公司”变更为“可丽博(上海)眼镜有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3223267号”变更为“国食药监械(进)字2013第3223267号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2013-08-26
有效期至 2017-08-25
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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