| 产品名称(中文) | 冠状动脉分流栓(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flo-Thru) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分流栓由三部分构成：主干、小线及小柄。主干是不可透射线的硅胶管，两端为球囊外形，球囊胶合在主干上，与之合为一体。小线连接主干和小柄。不可透射线的小柄上标有产品的规格，即球囊的外径。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于冠状动脉或外周血管手术，在吻合口处分流血液，当血液流向吻合口远端时，为血管的缝合提供一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合之前，将该产品取出。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3070369号(更) |
| 注册人名称(英文) | Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. |
| 注册人住所 | 2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA |
| 生产地址 | 2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA |
| 代理人名称 | 上海倍乐医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“上海倍乐医疗器械有限公司”变更为“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3070369号”变更为“国食药监械(进)字2010第3070369号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-01-29 |
| 有效期至 | 2014-01-28 |
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