| 产品名称(中文) | 人工晶状体（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Matrix Acrylic Aurium） Intraocular Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为三件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形，主体部分由丙烯酸-2-苯氧基乙酯等材料聚合而成，添加紫外线吸收剂和黄色染料变色剂，支撑部分由聚偏二氟乙烯材料制成。屈光度范围：0D～9.0D(1.0D递增)/10.0D～30.0D(0.5D递增)。光学设计：单焦，球面，紫外光照射下可变色。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。 |
| 型号规格 | 400型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3221038号 |
| 注册人名称(英文) | Medennium, Inc |
| 注册人住所 | 9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, United States |
| 生产地址 | 13 Avenue De Montrouge, Residence Normandie, Escalier 6, 92340 Bourg La Reine, France |
| 代理人名称 | 北京麦德医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区科学城星火路10号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
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