| 产品名称(中文) | 儿童听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(电源处理、信号处理、放大和控制器)及电声换能器(扬声器)合为一体构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检查儿童听力损失的设备。 |
| 型号规格 | PA5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2212126号 |
| 注册人名称(英文) | Interacoustics A/S, Assens |
| 注册人住所 | Drejervenget8,5610AssensDenmark德莱尔范恩特8号5610埃森,丹麦 |
| 生产地址 | Drejervenget 8,5610 Assens Denmark 德莱尔范恩特8号5610 埃森,丹麦 |
| 代理人名称 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-30 |
| 有效期至 | 2017-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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