| 产品名称(中文) | 压力导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝(包含绕丝)、传感器、扭距装置、子母接口、连接线缆、信息输出接口组成。性能:血压测量范围-30~+300mmHg；血温测量范围15℃~42℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与动脉生理分析仪配合使用,经由经皮导管穿过血管,用于测量心脏、冠状血管和外周血管的收缩压、舒张压和血温。 |
| 型号规格 | 12006 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211956号 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical Systems AB |
| 注册人住所 | Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35,Uppsala Sweden |
| 生产地址 | Palmbladsgatan 10, Box 6350,SE-751 35, Uppsala Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品禁止用于脑血管。对于曾植入人工机械瓣膜的患者，应避免心室内测量。 |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
