| 产品名称(中文) | 电外科手术器械(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PKS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | G400电外科手术器械包括MOLIY钳、多功能切割钳、切割钳、LYONS分离钳、电针、电铲、L形电钩、J形电钩、LP剪刀。本产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌。具体型号参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合G400电外科手术系统，用于开腹和腔镜手术中对软组织的切割、凝血、抓取、分离、灌流和吸引。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2220963号 |
| 注册人名称(英文) | Gyrus ACMI, Inc |
| 注册人住所 | 136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA. |
| 生产地址 | 6655 Wedgewood Rd Maple Grove,MN 55311,USA. |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
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