| 产品名称(英文) | WASCA波前像差仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由WASCA波前像差仪主机(内置电源线、三根视频线和一组串行线)、XYZ方向移动的工作台、计算机、液晶显示器、一个系统升降桌、电源供应装置组成。测量激光波长：835nm±25nm；激光功率：35μW±20%；屈光度测量范围：球镜-15D~+7D，柱镜-5D~+5D；轴位测量范围：0°~360°，测量准确度允差±3°；雾视度数 ：+1.5D 允差±0.5D；瞳孔直径值测量准确度允差±5%；波前像差测量允差±5%；总的测量速度10秒，允差±1秒；工作距离：52mm 允差±5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于眼科测量患者的波前像差。 |
| 型号规格 | WASCA Analyzer |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2211999号(更) |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构变更：由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2211999号”变更为“国食药监械(进)字2011第2211999号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-06-15 |
| 有效期至 | 2015-06-14 |
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