| 产品名称(中文) | 打孔器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为一次性使用打孔器和反复使用打孔器。一次性使用打孔器采用符合ASTM F899的不锈钢材料、ABS材料制成,无菌方式提供，一次性使用。反复使用打孔器采用符合ASTM F899的不锈钢材料制成,非无菌方式提供。具体规格型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于外科手术时在动脉血管壁上打一个圆形开口,便于血管吻合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2071532号 |
| 注册人名称(英文) | Cardiomedical GmbH |
| 注册人住所 | Industriestraβe 3A 30855 Langenhagen Germany |
| 生产地址 | Industriestraβe 3A 30855 Langenhagen Germany |
| 代理人名称 | 君安创业科技(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-16 |
| 有效期至 | 2017-04-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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