| 产品名称(中文) | 内镜食道静脉瘤套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由8个O形环和主体装置组成。主体装置包括内筒、滑行筒、外筒、内视镜装着部、密封圈、软管、接头组成。O形环被固定在托盘中。O形环材料为聚异戊二烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与食道镜共同使用，用于非外科静脉瘤套扎手术中的食道静脉瘤套扎。 |
| 型号规格 | MD-48709、MD-48710 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3220979号 |
| 注册人名称(中文) | 秋田住友电木株式会社秋田住友ベーク株式会社 |
| 注册人住所 | 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4. |
| 生产地址 | 秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4 |
| 代理人名称 | 东西贸易(上海浦东新区)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年8月29日同意更正产品适用范围内容，2013年3月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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