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产品名称(中文) 动态数字心电记录仪
结构及组成/主要组成成分 该产品由Seer Light记录仪(简称“记录仪”)、Seer Light Extend控制器(简称“控制器”)、Seer Light Connect USB电缆(简称“连接器”)、导联线组成,导联线规格型号详见附表。
适用范围/预期用途 该产品用于采集体重大于等于10kg的患者胸部表面2或3通道的ECG信号。
型号规格 Seer Light
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2211957号
注册人名称(英文) SUZUKEN COMPANY Ltd
注册人住所 8-Banchi Higashikataha-Machi Higashi-Ku,NAGOYA AICHI 461-8701 JAPAN
生产地址 58-1 1 Chome Totsubo, Oguchi-Cho, Niwa-Gun, Aichi, JAPAN 480-0125
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-05-16
有效期至 2017-05-15
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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