| 产品名称(中文) | 探头(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Camino) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由探头和附件组成。探头的患者端有一个光纤压力传感器可监护颅内压，其中，带字母“T”的型号(110-4BT和110-4HMT)的患者端还带热敏电阻可监护颅内温度，110-4HM和110-4HMT如与引流系统相连接还具有脑脊液引流功能。不同型号所包含的附件(见附表)不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品和CAMINO监护仪配套使用，其中110-4B型探头在对软组织或蛛网膜下区域进行直接颅内压检测时使用。110-4BT型探头用于直接测量脑实质的颅内压和温度。110-4G型探头在颅骨切开后脑硬膜下直接颅内压监测时使用。110-4HM型探头用于直接颅内压监测及脑脊液引流。110-4HMT型探头用于直接测量颅内压和温度以及进行脑脊液引流。110-4L型探头在对软组织或蛛网膜下区域直接进行颅内压监测时使用。 |
| 型号规格 | 110-4B, 110-4BT, 110-4HM, 110-4HMT, 110-4G, 110-4L |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211040号 |
| 注册人名称(英文) | Integra NeuroSciences |
| 注册人住所 | 311 Enterprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA |
| 生产地址 | 311 Enterprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA |
| 代理人名称 | 北京瑞之来科技发展有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京海淀区知春路113号银网中心A座301室 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-03-14 |
| 有效期至 | 2017-03-13 |
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