| 产品名称(中文) | 听力计（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Astera） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由听力计控制面板(ACP)、TDH39耳机、HDA200高频测听耳机、B-71骨导耳机、台式麦克风、对讲麦克风、患者应答器、电源适配器、干线电缆、壁挂板、连接线和耳遂听(OTOsuite)测听软件(版本号：4.60.00)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于听力专家和其他医疗保健专业人员在测试患者的听力时进行诊断和临床应用,配合软件使用时可以进行筛查和诊断。 |
| 型号规格 | 1066 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2211627号 |
| 注册人名称(英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 注册人住所 | 2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DNK |
| 生产地址 | 2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DNK |
| 代理人名称 | 瑞声达听力设备贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-19 |
| 有效期至 | 2017-04-18 |
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