| 产品名称(中文) | 刮匙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定转换开关、指示帽、套管、尖端、控制杆、滑动杆、手柄组成，其中尖端和套管为与人体接触部分。尖端由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成，套管由符合ASTM F899标准规定的304不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱碎骨的刮除,可用于球囊扩张椎体后凸成形术。 |
| 型号规格 | A13A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2105026号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA,Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | 4340 Swinnea Road,Memphis,TN 38118,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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