| 产品名称(中文) | 痔疮套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 套扎器为无源器械，由套扎枪和扩套扎圈用圆锥体组成。套扎枪包括内筒、外筒、空心管、弹簧、扳手和手柄。产品与人体接触部位采用符合YY0294.1中代号为N的不锈钢制造,其余部分采用符合YY0294.1中代号为B的不锈钢制造,其中扩套圈用圆锥体、外筒、内筒、空心管采用符合YY 0294.1中代号为N的不锈钢制造,其余部分采用符合YY 0294.1中代号为B的不锈钢制造。套扎器的包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在治疗二级和三级痔疮的手术中,进行内痔的结扎治疗。 |
| 型号规格 | R2-205 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2095238号 |
| 注册人名称(英文) | HBH Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Industriestrasse 24 78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Industriestrasse 24 78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 新疆维达康医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-29 |
| 有效期至 | 2017-11-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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