| 产品名称(中文) | 软组织牵开器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由牵开环,牵开壁和胶带组成。牵开环为热塑聚酯弹性体,牵开壁为聚醚聚氨酯制成,胶带的背衬为无纺布,胶粘层为丙烯酸医用粘胶。一次性使用,射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏外科手术中，将其放入肋间从而牵开组织形成手术操作口，可见胸腔内结构。 |
| 型号规格 | PVS, PVM, PVL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2075253号 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine CA 92614 USA |
| 生产地址 | One Edwards Way Irvine CA 92614 USA;12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 |
| 代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-11-29 |
| 有效期至 | 2017-11-28 |
进口器械智能分析
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软组织牵开器:
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