| 产品名称(中文) | 起搏电极导线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tendril STS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带有缝合套筒的起搏电极导线、静脉拉钩、夹持工具、电极头保护套和起搏导线导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导线用于与相兼容的脉冲发生器一起使用，在右心房或右心室中提供持续感知和起搏。 |
| 型号规格 | 1988TC, 2088TC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211869号 |
| 注册人名称(英文) | CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park,Arecibo, PR 00612, USAPlot 102,Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas IndustrialZone 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-07 |
| 有效期至 | 2017-05-06 |
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