| 产品名称(中文) | 肺测试仪（商品名：科时迈 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | COSMED） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含流量传感器)、小儿咬口转换口、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接线、校正转换口和PFTSUIT软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试(包括：FVC用力肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量)。 |
| 型号规格 | micro Quark |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2211487号 |
| 注册人名称(中文) | 科时迈公司 |
| 注册人名称(英文) | COSMED S.R.L. |
| 注册人住所 | ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122 |
| 生产地址 | Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia. |
| 代理人名称 | 广州中维行电子器材技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市起义路215号-1首层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 肺容量测试禁忌症： 绝对禁忌症：对于FVC、VC和 MVV 测试：胸部手术后的阶段；对于FVC测试：严重的气道不稳定(如支气管炎和肺气肿)、对非特效药有过敏反应、换气功能有严重问题(部分或完全通气不足)。相对禁忌症：对于 FVC 测试：自发性气胸之后、动静脉瘤患者、严重高血压、怀孕3个月有并发症。对于 MVV 测试：换气过度。 支气管激发试验禁忌症： 支气管激发试验的进行必须根据医生的判断。没有资料显示通过吸入而进行的 支气管激发试验有明确的禁忌症。现代的标准操作程序对安全地进行试验有指导的意义,这在几个 |
| 批准日期 | 2013-04-12 |
| 有效期至 | 2017-04-11 |
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