| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝和保护鞘管组成。导丝内部材料为镍钛合金(Nitinol)，外层材料为聚四氟乙烯，远端头部6cm内含有钨涂层，导丝整体外部涂覆有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于各类内窥镜手术中，在腔镜指导下放置本导丝，用于定位以及支持引导后置管路插入。 |
| 型号规格 | CKS-150-25；CKS-150-35 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221113号 |
| 注册人名称(英文) | Marflow AG |
| 注册人住所 | Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland |
| 生产地址 | Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland |
| 代理人名称 | 广州市美安健医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市荔湾区中山八路9号后座德庆大楼616房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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