| 产品名称(中文) | 神经刺激系统经皮延伸导线和电缆 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 3550-05型经皮延伸导线由延伸导线和隧道工具组成, 3550-67是带绝缘护套的鳄嘴钳型外部刺激器连接电缆, 3550-68是带绝缘护套的螺旋锁型外部刺激器连接电缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 可在神经刺激器植入手术过程中经皮连接体外刺激器与电极以测试电极刺激效果，用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球(GPI)或丘脑下核(STN)作为辅助疗法，适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤，设计用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的病人，这里震颤构成明显的功能性残疾。 |
| 型号规格 | 3550-05,3550-67,3550-68 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211223号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA |
| 生产地址 | 800 53rd Ave,. N.E., Minneapolis, MN55421, U.S.A. |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京东城区东方广场E1座1805-1812室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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