| 产品名称(中文) | 脊柱内固定组件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anyplus) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定钩和锁钉组成,采用钛合金(钛6铝4钒)材料制造。产品表面无着色，产品包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于暂时性的和永久性的胸椎到骶椎的椎体矫正或者稳定，其目的是帮助加固或者促进骨骼融合。该产品是为从后路固定操作设计的。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460593号 |
| 注册人名称(英文) | GS Medical Co., Ltd |
| 注册人住所 | 12F, Kolon Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-803, Korea |
| 生产地址 | 170-6, Seogeun-ri, Paltan-myeon Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2011-02-17 |
| 有效期至 | 2015-02-16 |
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