| 产品名称(中文) | 除颤电极导线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sprint Quattro Secure) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电极由电极体和附件组成，附件包括：固定套管、AccuRead 电极测量辅助工具、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹、Quick-Twist快速旋转型固定工具、开口固定套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。 |
| 型号规格 | 6947M |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211200号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic， Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Rd 149, Km. 56.3, Villalba, PR00766,USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
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